儀器設(shè)備

主要技術(shù)參數(shù)

輪椅車雙輥疲勞測試機(jī)

輪椅車雙輥疲勞測試機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實(shí)現(xiàn)模擬對輪椅車進(jìn)行路況疲勞實(shí)驗(yàn)。產(chǎn)品應(yīng)適用于使用者自己操縱和護(hù)理者操縱的手動輪椅車以及室內(nèi)型和室外型電動輪椅車。

電動輪椅車制動器疲勞試驗(yàn)機(jī)

電動輪椅車制動器疲勞試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動輪椅車制動器疲勞強(qiáng)度測試，模擬人反復(fù)操作制動器動作。

輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)

依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)用于對輪椅車進(jìn)行反復(fù)跌落測試。

輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)

輪椅車擺錘撞擊試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求，用于輪椅車的沖擊撞擊試驗(yàn)。

輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗(yàn)機(jī)用于輪一側(cè)靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)。

醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)

醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)用于測試醫(yī)用電動床腳輪壽命試驗(yàn)，耐磨試驗(yàn)，過障礙物測試。

護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)

護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013（及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化）醫(yī)用電動床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試

護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)

護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013（及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化）醫(yī)用電動床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試

護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)

護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013（及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化）醫(yī)用電動床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試

護(hù)理床過門檻試驗(yàn)機(jī)

護(hù)理床過門檻試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013（及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化）醫(yī)用電動床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試

輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺

輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無極調(diào)速馬達(dá)調(diào)節(jié)角度，保證設(shè)備本身平臺調(diào)節(jié)的穩(wěn)定性，操作簡單方便。

輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺

符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性測試

輪椅車測試用假人

符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB／T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗(yàn)。

人體重量模型試驗(yàn)裝置

本試驗(yàn)裝置用于GB 9706.1-2020來自人體重量的動載荷測試。

膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)

膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)是Delta德爾塔儀器設(shè)計(jì)開發(fā)的應(yīng)用于對外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體進(jìn)行磨損疲勞測試，符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009關(guān)于外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體的磨損疲勞測試的要求：磨損測試設(shè)備在進(jìn)行載荷控制時對于載荷和位移以及其他測試相關(guān)環(huán)境條件的要求，以及符合標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測試設(shè)備在進(jìn)行位移控制時對于載荷和位移以及其他測試相關(guān)環(huán)境條件的要求。

IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具

符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52：2015標(biāo)準(zhǔn)中圖CC.1要求設(shè)計(jì)制造。主要參數(shù)規(guī)格：楔形工具是根據(jù)IEC60601-2-52圖CC.1要求設(shè)計(jì)制作而成，用于評估醫(yī)療器械的V型開口風(fēng)險程度，被測區(qū)域是B和C的V形開口，本三角形測試工具材質(zhì)為鋁，重量3.34kg.

IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具

符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52：2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.103a要求設(shè)計(jì)制造。主要參數(shù)規(guī)格：錐形工具是根據(jù)醫(yī)用病床標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-52圖201.103a設(shè)計(jì)而成，本錐形試驗(yàn)工具材質(zhì)為45#鋼，重量5.1±0.05kg。

IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具

符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52 ：2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.103b要求設(shè)計(jì)制造。主要參數(shù)規(guī)格：柱形工具是根據(jù)醫(yī)用病床標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-52圖201.103b設(shè)計(jì)而成，材質(zhì)為45#鋼，重量3.34±0.05kg.

IEC60601-2-52球面加載墊工具

符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52 ：2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104要求設(shè)計(jì)制造。主要參數(shù)規(guī)格：加載墊工具符合IEC60601-2-52：2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104設(shè)計(jì)而成，材質(zhì)為45#鋼。用于測試醫(yī)療器械的ME設(shè)備，直徑是￠355mm±5mm，沖擊器的表面有前沿半徑R20mm的，半徑R800mm的凸球面曲率，重31Kg。

IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置

符合標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置是根據(jù)IEC60601-2-52附錄BB，圖BB.2設(shè)計(jì)制造而成，材質(zhì)為45#鋼。

主要參數(shù)規(guī)格：本沖擊器體大約200mm直徑，通過彈簧與沖擊面隔離開。沖擊體可以自由地在垂直沖擊面的軸線上自由移動。總重量為25kg正負(fù)0.1kg.沖擊體及附件，減去彈簧質(zhì)量為17kg正負(fù)0.1kg。

彈簧總成彈性系數(shù)為6.9N/mm正負(fù)1N/mm且移動部件的總摩擦系數(shù)應(yīng)該為0.25N到0.45N。當(dāng)彈簧系統(tǒng)受力1040N正負(fù)5N時，壓縮量為60mm以上。沖擊面為硬性球面，直徑為200mm正負(fù)5，球面半徑為300mm，弧高12mm。

橈骨骨密度試件

1.1 聲速（23℃）：試件 1：2390±10m/s；試件 2：2680±10m/s；試件 3：2750±10m/s；材質(zhì)：密度應(yīng)均勻，不得有氣泡和雜質(zhì)；表面作拋光處理

根骨骨密度試件

1.1 聲速（23℃）：試件 1：2360±10m/s；試件 2：2720±10m/s；試件 3：2760±10m/s；材質(zhì)：密度應(yīng)均勻，不得有氣泡和雜質(zhì)；表面作拋光處理

骨密度儀BUA試件

3.1 聲速（23℃）： 1550±5m/s；單位長度寬帶超聲衰減（23℃）：10±1dB/MHz/cm材質(zhì)：密度應(yīng)均勻，不得有氣泡和雜質(zhì)；表面作拋光處理； 尺寸：長50mm寬45mm高40mm；配置：1個模塊，提供出廠測試證書。

水平加熱表面動態(tài)試驗(yàn)裝置

1.技術(shù)參數(shù)：1.1 滿足 GB4793.6-2008 中 8.1.2 動態(tài)試驗(yàn)測試要求1.2該容器有一個銅制或鋁制的平面底，底的直徑￠120 mm±10 mm，￠150 mm±10 mm，該容器有一個圓形倒角，其半徑至少是R10 mm。容器中填有高度一致的鋼球，總重量為1.8 kg±0.01 kg。